成年福利福利片免费看|成年人在线视频免费|成人国内精品视频在线观看|成人综合亚洲日本一区二区

???? 9月22日，由浙江大學衢州醫(yī)院生物等效性國際研究中心和奧瑞格臨床研究有限公司聯(lián)合舉辦的ICH 國家生物等效性試驗專題研討會在我院召開。

??? 浙江省藥品檢驗研究院、藥品評審中心的負責人、市場監(jiān)督管理局副局長錢先鳳、市衛(wèi)生計生委黨委委員張?？∫约皝碜匀珖鞯?4家藥企的代表、市人民醫(yī)院領導班子、藥物臨床試驗機構（GCP）醫(yī)護人員和生物等效性 （以下簡稱BE）研究項目相關工作人員參加了研討會。

??? 研討會邀請了多年來從事仿制藥、創(chuàng)新藥等藥物研究、開發(fā)、推廣工作, 具有豐富的藥物臨床試驗和評價經(jīng)驗的國內外知名學者，圍繞藥品質量療效一致性研究方面涉及的問題和中國藥品市場國際化前景等方面內容進行交流。奧瑞格CEO程毓渡博士、奧瑞格高級顧問默里博士、古魯達特博士、奧瑞格BE項目總監(jiān)趙亮博士分別作美國與歐盟 BE 試驗法規(guī)要求和實施現(xiàn)狀、GCP／GLP：BE 中心成功的關鍵、符合歐盟和美國要求的 BE 試驗方案設計、符合美歐法規(guī)的BE試驗數(shù)據(jù)分析與報告、符合CFDA 要求的生物樣本分析方法開發(fā)與驗證的專題講座。

程毓渡博士

Gurudatta博士

Murray博士

趙亮博士

??? 據(jù)悉，隨著中國成為ICH會員國，中國制藥行業(yè)正在進行質量療效一致性研究。奧瑞格臨床研究有限公司和浙江大學衢州醫(yī)院共建的生物等效性試驗中心，依托我院提供的 BE 試驗研究資源，借助奧瑞格引入和管理符合歐美中日規(guī)范的質量管理體系和軟件管理系統(tǒng)，作為同時符合國內和國際標準的高端 BE 試驗研究中心，為國內外客戶提供全面的 BE 試驗服務。依據(jù)專業(yè)合規(guī)的試驗中心提供的試驗數(shù)據(jù)可為企業(yè)實現(xiàn)一個藥品一套試驗資料，多個市場注冊提供有力支持。
??? 此次研討會有力地推動了仿制藥一致性評價生物等效性試驗的開展，讓更多的人群了解臨床藥物試驗領域，有利于衢州醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，進一步提升衢州醫(yī)療水平和科研創(chuàng)新能力，造福衢州百姓。