520 為愛而試！ 第16個國際臨床試驗日了解一下
文章來源：藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦 作者： 點(diǎn)擊數(shù)：6454 更新時間：2020-05-20
5月20日是對愛的人表白的日子！
你知道嗎？
這一天還是世界臨床試驗紀(jì)念日，
至今為止已是第16個紀(jì)念日。
關(guān)于臨床試驗日，這些干貨不要錯過！
世界臨床試驗紀(jì)念日的由來
1747年5月20日,蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進(jìn)行了人類歷史上第一個臨床對照試驗——柑橘和檸檬治療白血病,開創(chuàng)了現(xiàn)代臨床試驗的先河。2005年，為紀(jì)念這一歷史性事件,歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN)聯(lián)合美國和加拿大,提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日。2005年5月20日成為了第一個國際臨床試驗日。
什么是臨床試驗？
藥品是否安全、是否有效，我們能不能及時用上創(chuàng)新藥，仿制藥的質(zhì)量又是否可靠，關(guān)系到我們每一個普通人的健康甚至生命。臨床試驗是以人體（患者或健康受試者）為對象的試驗，意在發(fā)現(xiàn)或驗證某種試驗藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗，是藥品從實驗室走向市場的必須步驟，決定著我們老百姓能否用上新藥、好藥、放心藥，和我們的健康息息相關(guān)。
參加臨床試驗就是做小白鼠嗎？
也許有人覺得參加臨床試驗就是做小白鼠，對臨床試驗有排斥心理。參加臨床試驗的受試者絕不是小白鼠。在2020年開年，全世界遇到了共同的敵人--“新型冠狀病毒”，讓更多的人從“人民的希望——瑞得西韋”臨床試驗中科學(xué)地認(rèn)識臨床試驗，不僅身患新冠肺炎的患者參加了相關(guān)的臨床試驗，還有不少健康志愿者積極報名參加了新冠肺炎疫苗的臨床試驗，為新冠肺炎今后的治療和預(yù)防提供安全性和有效性數(shù)據(jù)。
開展臨床試驗注意事項有哪些？
開展臨床試驗要符合《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》原則及相關(guān)倫理要求，須遵守一系列相關(guān)法律法規(guī)。受試者的權(quán)益和安全作為考慮的首要因素，優(yōu)先于對科學(xué)和社會的獲益。倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施。每一項臨床試驗都要在符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能開展。
開展臨床試驗的步驟：
1.接受醫(yī)院倫理委員會的審查。
2.患者或健康志愿者選擇是否參加臨床試驗。
3.愿意參加將簽署知情同意書，成為這項臨床試驗的受試者。
4.研究團(tuán)隊根據(jù)試驗方案對受試者進(jìn)行篩選、用藥、隨訪。
5.全程對受試者進(jìn)行觀察（受試者在臨床試驗的任何階段都有權(quán)退出，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受任何影響）。
作為一名普通人，我們可以為臨床研究事業(yè)做什么？
作為一名普通人，我們也可以為臨床研究事業(yè)貢獻(xiàn)力量:
1、積極關(guān)注和科學(xué)認(rèn)識臨床試驗，不信謠，不傳謠，共同營造臨床試驗的良好氛圍；
2、可以將臨床試驗知識與信息分享給身邊親友，激發(fā)更多人對臨床試驗的支持；
3、關(guān)注正規(guī)臨床試驗機(jī)構(gòu)發(fā)布的臨床試驗信息，根據(jù)自身的情況，身體力行地參加臨床試驗，為老百姓能盡快用上新藥好藥貢獻(xiàn)自己的力量。
2020年的開篇很難，
各國針對新冠病毒肺炎采取的方法因地制宜，
互相幫助，共克時艱!
這就是愛，一種大愛！
臨床試驗的目的亦是如此，
讓我們一起做臨床試驗的支持者，“為愛而試”！
目前在研項目有十幾項，包括實體瘤治療、心腦血管疾病治療、血管支架、骨科人工材料等
衢州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦
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