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      520 為愛而試! 第16個(gè)國際臨床試驗(yàn)日了解一下

      文章來源:藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦 作者: 點(diǎn)擊數(shù):6455 更新時(shí)間:2020-05-20

      520日是對(duì)愛的人表白的日子!

      你知道嗎?

      這一天還是世界臨床試驗(yàn)紀(jì)念日,

      至今為止已是第16個(gè)紀(jì)念日。

      關(guān)于臨床試驗(yàn)日,這些干貨不要錯(cuò)過!


      世界臨床試驗(yàn)紀(jì)念日的由來

      1747520,蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進(jìn)行了人類歷史上第一個(gè)臨床對(duì)照試驗(yàn)——柑橘和檸檬治療白血病,開創(chuàng)了現(xiàn)代臨床試驗(yàn)的先河。2005年,為紀(jì)念這一歷史性事件,歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN)聯(lián)合美國和加拿大,提議將每年的520日定為國際臨床試驗(yàn)日。2005520日成為了第一個(gè)國際臨床試驗(yàn)日。



      什么是臨床試驗(yàn)?

      藥品是否安全、是否有效,我們能不能及時(shí)用上創(chuàng)新藥,仿制藥的質(zhì)量又是否可靠,關(guān)系到我們每一個(gè)普通人的健康甚至生命。臨床試驗(yàn)是以人體(患者或健康受試者)為對(duì)象的試驗(yàn),意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng),或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄,以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn),是藥品從實(shí)驗(yàn)室走向市場的必須步驟,決定著我們老百姓能否用上新藥、好藥、放心藥,和我們的健康息息相關(guān)。

      參加臨床試驗(yàn)就是做小白鼠嗎?

      也許有人覺得參加臨床試驗(yàn)就是做小白鼠,對(duì)臨床試驗(yàn)有排斥心理。參加臨床試驗(yàn)的受試者絕不是小白鼠。在2020年開年,全世界遇到了共同的敵人--“新型冠狀病毒”,讓更多的人從“人民的希望——瑞得西韋”臨床試驗(yàn)中科學(xué)地認(rèn)識(shí)臨床試驗(yàn),不僅身患新冠肺炎的患者參加了相關(guān)的臨床試驗(yàn),還有不少健康志愿者積極報(bào)名參加了新冠肺炎疫苗的臨床試驗(yàn),為新冠肺炎今后的治療和預(yù)防提供安全性和有效性數(shù)據(jù)。


      開展臨床試驗(yàn)注意事項(xiàng)有哪些?

      開展臨床試驗(yàn)要符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》原則及相關(guān)倫理要求,須遵守一系列相關(guān)法律法規(guī)。受試者的權(quán)益和安全作為考慮的首要因素,優(yōu)先于對(duì)科學(xué)和社會(huì)的獲益。倫理審查與知情同意是保障受試者權(quán)益的重要措施。每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)都要在符合國家規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能開展。   

       開展臨床試驗(yàn)的步驟:

      1.接受醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查。

      2.患者或健康志愿者選擇是否參加臨床試驗(yàn)。

      3.愿意參加將簽署知情同意書,成為這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的受試者。

      4.研究團(tuán)隊(duì)根據(jù)試驗(yàn)方案對(duì)受試者進(jìn)行篩選、用藥、隨訪。

      5.全程對(duì)受試者進(jìn)行觀察(受試者在臨床試驗(yàn)的任何階段都有權(quán)退出,其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受任何影響)。

      作為一名普通人,我們可以為臨床研究事業(yè)做什么?

      作為一名普通人,我們也可以為臨床研究事業(yè)貢獻(xiàn)力量:

      1、積極關(guān)注和科學(xué)認(rèn)識(shí)臨床試驗(yàn),不信謠,不傳謠,共同營造臨床試驗(yàn)的良好氛圍;

      2、可以將臨床試驗(yàn)知識(shí)與信息分享給身邊親友,激發(fā)更多人對(duì)臨床試驗(yàn)的支持;

      3、關(guān)注正規(guī)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)布的臨床試驗(yàn)信息,根據(jù)自身的情況,身體力行地參加臨床試驗(yàn),為老百姓能盡快用上新藥好藥貢獻(xiàn)自己的力量。


      2020年的開篇很難,

      各國針對(duì)新冠病毒肺炎采取的方法因地制宜,

      互相幫助,共克時(shí)艱!

      這就是愛,一種大愛!

      臨床試驗(yàn)的目的亦是如此,

      讓我們一起做臨床試驗(yàn)的支持者,“為愛而試”!

      目前在研項(xiàng)目有十幾項(xiàng),包括實(shí)體瘤治療、心腦血管疾病治療、血管支架、骨科人工材料等


      衢州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦

      聯(lián)系電話:3055197    聯(lián)系人:鄭老師