通知！招募糖尿病受試者啦
文章來源：營養(yǎng)膳食科 作者：饒逍駿 點擊數：6108 更新時間：2021-09-03
本次招募為拜膳平特殊醫(yī)學用途糖尿病特定全營養(yǎng)配方食品進行一項臨床研究試驗，目前正在招募符合本次研究的患者。
項目介紹
營養(yǎng)治療是糖尿病治療的基礎，大規(guī)模臨床研究顯示，良好控制血糖能夠預防和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。對于糖尿病患者來說飲食治療是控制血糖的基礎。
特殊醫(yī)學用途糖尿病全營養(yǎng)配方食品是為滿足糖尿病患者對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，調整營養(yǎng)素構成以改善血糖及營養(yǎng)代謝相關指標，經專門加工配制而成的配方食品。
Ⅱ型糖尿病患者使用的拜膳平特殊醫(yī)學用途糖尿病特定全營養(yǎng)配方食品，其配方設計遵循《GB 29922-2013 食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》，已通過食品注冊檢驗，現已進入多中心臨床試驗階段。
入組標準
1) 年齡18歲以上，性別不限；
2) 符合現行世界衛(wèi)生組織WHO診斷標準的1型或2型糖尿病患者，具有醫(yī)學營養(yǎng)需求（飲食攝入能量未達標，需補充能量應在8~10kcal（33.5~41.9kJ）/kg·d或以上者）；
3) HbA1c≤8.0%且目前降糖方案使用≥60天，預期臨床試驗期間無需調整降糖方案；
4) 可耐受腸內營養(yǎng)者;
5) 簽署知情同意書；
排除標準
1) BMI≥26；
2) 所有不適于用腸內營養(yǎng)的患者，如胃腸道張力下降、急性胰腺炎以及有嚴重消化和吸收功能障礙，對果糖不耐受的患者；
3) 有嚴重心、肝、腎功能障礙、惡液質等疾病；
4) 正在使用其它可能影響試驗效果的營養(yǎng)制劑；
5) 對產品成分過敏或有先天性代謝障礙的患者；
6) 1個月內或預期臨床試驗期間注射或口服糖皮質激素者；
7) 近3個月內有糖尿病酮癥酸中毒者；
8) 妊娠或哺乳期婦女；
9) 精神疾病患者；
10) 預期臨床試驗期間不能保持原有的運動和飲食習慣者；
11) 4周內參與其他臨床試驗；
12) 不適合人體成分分析儀檢查者，如體內有心臟起搏器、金屬物體等；
13) 研究者認為其他不適于參加本研究。
溫馨提醒
若您覺得符合上述要求，請聯系下列聯系人。研究醫(yī)生會進一步回答您關心的問題，并判斷您是否適合參加本次研究。
聯系人：饒逍駿
聯系方式：15167079703
