通知!招募糖尿病受試者啦~
文章來源:營養(yǎng)膳食科 作者:饒逍駿 點擊數(shù):4949 更新時間:2021-11-30
本次招募為拜膳平特殊醫(yī)學用途糖尿病特定全營養(yǎng)配方食品進行一項臨床研究試驗,目前正在招募符合本次研究的患者。
項目介紹
營養(yǎng)治療是糖尿病治療的基礎,大規(guī)模臨床研究顯示,良好控制血糖能夠預防和延緩糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。對于糖尿病患者來說飲食治療是控制血糖的基礎。
特殊醫(yī)學用途糖尿病全營養(yǎng)配方食品是為滿足糖尿病患者對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,調整營養(yǎng)素構成以改善血糖及營養(yǎng)代謝相關指標,經專門加工配制而成的配方食品。
Ⅱ型糖尿病患者使用的拜膳平特殊醫(yī)學用途糖尿病特定全營養(yǎng)配方食品,其配方設計遵循《GB 29922-2013 食品安全國家標準 特殊醫(yī)學用途配方食品通則》,已通過食品注冊檢驗,現(xiàn)已進入多中心臨床試驗階段。
入組標準
年齡18歲以上,性別不限;
符合現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織WHO診斷標準的1型或2型糖尿病患者,并具有醫(yī)學營養(yǎng)需求(飲食攝入能量未達標者,需補充能量應在8~10kcal(33.5~41.9kJ)/kg·d或以上);
HbA1c≤8.0%且目前降糖方案使用≥60天,預期臨床試驗期間無需調整降糖方案;
可耐受腸內營養(yǎng)者;
簽署知情同意書
排除標準
1) BMI≥26;
2) 所有不適于用腸內營養(yǎng)的患者,如胃腸道張力下降、急性胰腺炎以及有嚴重消化和吸收功能障礙,對果糖不耐受的患者;
3) 有嚴重心、肝、腎功能障礙、惡液質等疾?。?
4) 正在使用其它可能影響試驗效果的營養(yǎng)制劑;
5) 對產品成分過敏或有先天性代謝障礙的患者;
6) 1個月內或預期臨床試驗期間注射或口服糖皮質激素者;
7) 近3個月內有糖尿病酮癥酸中毒者;
8) 妊娠或哺乳期婦女;
9) 精神疾病患者;
10) 預期臨床試驗期間不能保持原有的運動和飲食習慣者;
11) 4周內參與其他臨床試驗;
12) 不適合人體成分分析儀檢查者,如體內有心臟起搏器、金屬物體等;
13) 研究者認為其他不適于參加本研究。
患者的收益
1)入組之后的所有檢查、檢驗費用一律免費;
2) 提供的相關特殊醫(yī)學食品,一律免費;
3) 免費提供糖尿病飲食指導;
4) 出組之后給予一定的經濟補貼;
5) 糖尿病特定特殊醫(yī)學食品有助于糖尿病患者對于血糖的控制;
6) 對于存在營養(yǎng)不良,消瘦的糖尿病患者,可以幫助其改善營養(yǎng)狀況。
溫馨提醒
衢州市人民醫(yī)院已全面搬遷至智慧新城閩江大道100號,現(xiàn)所有咨詢地點及入組地點均在新院區(qū),若您有意愿參加受試者且符合上述要求,請聯(lián)系下列聯(lián)系人,研究醫(yī)生會進一步判斷您是否適合參加本次研究。
聯(lián)系人:譚欣欣
聯(lián)系方式:18777217297
研究醫(yī)生:饒逍駿
聯(lián)系方式:15167079703
營養(yǎng)科門診咨詢時間:
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交通出行提醒
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