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      藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

      文章來(lái)源:黨政綜合辦 作者: 點(diǎn)擊數(shù):368 更新時(shí)間:2025-08-13

      國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的公告

      (國(guó)家藥監(jiān)局、中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委公告2020年第57號(hào))

        為深化藥品審評(píng)審批制度改革,鼓勵(lì)創(chuàng)新,進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和提升質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織修訂了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年7月1日起施行。

        特此公告。

        附件:藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

      國(guó)家藥監(jiān)局

      國(guó)家衛(wèi)生健康委

      2020年4月23日